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美国一家专注于培育可用于人体移植的基因编辑猪的生物技术公司 eGenesis 于当地时间本周一宣布★ღღ,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其开展猪肾脏人体移植试验凯发娱发K8官网★ღღ。
据IT之家了解凯发娱发K8官网★ღღ,eGenesis 公司的猪经过基因改造★ღღ,使其器官与人类接受者的兼容性更强★ღღ。这一研究的关键在于借助 CRISPR 基因编辑工具★ღღ,敲除猪体内负责产生“α- 半乳糖”(一种碳水化合物)的基因★ღღ。若不进行此项改造★ღღ,人体会对猪器官产生即时排斥反应★ღღ。
此前凯发娱发K8官网★ღღ,美国已开展过少数几例此类异种器官移植手术★ღღ,包括纽约大学朗格尼医学中心的猪肾脏移植手术★ღღ,以及马里兰大学医学院的猪心脏移植手术日产2021乱码★ღღ。不过★ღღ,这些手术的患者均已无其他治疗选择凯发娱发K8官网★ღღ,且器官移植并非通过标准临床试验进行凯发娱发K8官网★ღღ,而是根据特殊规定进行的★ღღ,这些规定允许在特别危急的情况下★ღღ,出于同情为患者使用实验性疗法日产2021乱码★ღღ。
目前★ღღ,美国有超过 10 万人在等待器官捐献日产2021乱码★ღღ,其中 86% 的等待者需要肾脏移植★ღღ。在大多数器官移植中心★ღღ,等待肾脏移植的平均时长为 3 至 5 年★ღღ。
数据显示★ღღ,美国有 3700 万成年人患有慢性肾病★ღღ,其中约 80 万人已发展至终末期肾衰竭凯发娱发K8官网★ღღ。美国肾病患者协会对会员开展的一项调查显示★ღღ,若 FDA 批准的猪肾脏移植技术可用★ღღ,超 70% 的受访者表示愿意接受此类移植手术日产2021乱码凯发娱发K8官网★ღღ。
联合治疗公司计划于今年启动临床试验★ღღ,为首批患者进行移植手术日产2021乱码★ღღ,最终研究对象将涵盖多达 50 名患者★ღღ。eGenesis 公司总裁兼首席执行官迈克・柯蒂斯则表示★ღღ,公司希望在今年年底前为首位患者完成移植日产2021乱码凯发娱发K8官网★ღღ,并在未来两年半内累计为 33 名患者实施手术★ღღ。